Зитрококс: различия между версиями
(Новая страница: «Инструкция по применению лекарственного препарата Зитрококс для лечения болезней бактериальной этиологии и профилактики послеоперационных осложнений у собак и кошек (Организация-разработчик: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Spain) == Название == Зитрококс ==I. Общ...») |
Нет описания правки |
||
| Строка 4: | Строка 4: | ||
== Название == | == Название == | ||
Зитрококс | Зитрококс | ||
==I. Общие сведения== | ==I. Общие сведения== | ||
| Строка 11: | Строка 9: | ||
Международные непатентованные наименования действующих веществ: азитромицин, мелоксикам. | Международные непатентованные наименования действующих веществ: азитромицин, мелоксикам. | ||
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. | Лекарственная форма: таблетки для перорального применения. | ||
Выпускают Зитрококс в двух дозировках: 50 мг и 200 мг, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно азитромицин - 50 мг и 200 мг, мелоксикам - 0,5 мг и 2 мг, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния, диоксид титана, магния стеарат, крахмал гликолята натрия, лактозу М 200, поливинилпирролидон 30К (повидон), тальк, изопропиловый спирт, воду очищенную. | Выпускают Зитрококс в двух дозировках: 50 мг и 200 мг, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно азитромицин - 50 мг и 200 мг, мелоксикам - 0,5 мг и 2 мг, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния, диоксид титана, магния стеарат, крахмал гликолята натрия, лактозу М 200, поливинилпирролидон 30К (повидон), тальк, изопропиловый спирт, воду очищенную. | ||
По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки лососевого цвета. | По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки лососевого цвета. | ||
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Зитрококс запрещается применять по истечении срока годности. | Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Зитрококс запрещается применять по истечении срока годности. | ||
Зитрококс выпускают расфасованным по 6 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги, помещенных поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. | Зитрококс выпускают расфасованным по 6 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги, помещенных поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. | ||
Хранят Зитрококс в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°C до 30°C в недоступном для детей месте. | Хранят Зитрококс в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°C до 30°C в недоступном для детей месте. | ||
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. | Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. | ||
Отпускается без рецепта ветеринарного врача. | Отпускается без рецепта ветеринарного врача. | ||
==II. Фармакологические свойства== | ==II. Фармакологические свойства== | ||
Зитрококс относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и противовоспалительным действием. | Зитрококс относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и противовоспалительным действием. | ||
Входящий в состав препарата азитромицин - антибиотик группы макролидов (подгруппа азалидов) обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении грамотрицательных (Actinohaeillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella imiltocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp,, Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens) бактерий, а также Chlamydia spp. и Mycoplasma spp. | Входящий в состав препарата азитромицин - антибиотик группы макролидов (подгруппа азалидов) обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении грамотрицательных (Actinohaeillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella imiltocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp,, Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens) бактерий, а также Chlamydia spp. и Mycoplasma spp. | ||
Механизм действия азитромицина заключается в подавлении бактериального синтеза белка микробной клетки путем связывания с рибосомой 50 S субъединицей. | Механизм действия азитромицина заключается в подавлении бактериального синтеза белка микробной клетки путем связывания с рибосомой 50 S субъединицей. | ||
Азитромицин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме, достигая в тканях концентраций, которые значительно превышают концентрацию антибиотика в крови. Выраженная антимикробная активность азитромицина обусловлена также способностью накапливаться в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, достигая концентраций, превышающих в несколько раз его концентрации в интактных тканях. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью. | Азитромицин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме, достигая в тканях концентраций, которые значительно превышают концентрацию антибиотика в крови. Выраженная антимикробная активность азитромицина обусловлена также способностью накапливаться в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, достигая концентраций, превышающих в несколько раз его концентрации в интактных тканях. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью. | ||
Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство группы оксикамов, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, механизм которого основан на способности ингибировать выработку циклоксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавлять преимущественно циклооксигеназу-II, влияющую на процесс синтеза воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль. При пероральном применении мелоксикам легко всасывается в кишечнике, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 7,5 часов. | Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство группы оксикамов, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, механизм которого основан на способности ингибировать выработку циклоксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавлять преимущественно циклооксигеназу-II, влияющую на процесс синтеза воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль. При пероральном применении мелоксикам легко всасывается в кишечнике, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 7,5 часов. | ||
Метаболизируется мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до 75%) в основном в виде метаболита глюкоуроновой кислоты, период полувыведения состав ляет 24 часа. | Метаболизируется мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до 75%) в основном в виде метаболита глюкоуроновой кислоты, период полувыведения состав ляет 24 часа. | ||
Зитрококс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями. | Зитрококс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями. | ||
==III. Порядок применения== | ==III. Порядок применения== | ||
Зитрококс назначают собакам и кошкам с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, опорно-двигательного аппарата, ротовой полости (гингивит и периодонтит) а также для лечения и профилактики послеоперационных инфекций, возбудители которых чувствительны к азитромицину. | Зитрококс назначают собакам и кошкам с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, опорно-двигательного аппарата, ротовой полости (гингивит и периодонтит) а также для лечения и профилактики послеоперационных инфекций, возбудители которых чувствительны к азитромицину. | ||
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, антибиотикам группы макролидов, нестероидным противовоспалительным средствам, язвы желудка и 12-перстной кишки, выраженная почечная и печеночная недостаточность, геморрагический синдром. | Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, антибиотикам группы макролидов, нестероидным противовоспалительным средствам, язвы желудка и 12-перстной кишки, выраженная почечная и печеночная недостаточность, геморрагический синдром. | ||
Зитрококс применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки во время кормления в следующих дозах: | Зитрококс применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки во время кормления в следующих дозах: | ||
| Строка 44: | Строка 53: | ||
Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию. | Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию. | ||
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. | Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено. | ||
Беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку Зитрококс применяют под наблюдением ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. | Беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку Зитрококс применяют под наблюдением ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения. | ||
Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. | Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. | ||
При пропуске дозы лечение необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения. | При пропуске дозы лечение необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения. | ||
В рекомендуемых дозах Зитрококс хорошо переносится собаками и кошками, в редких случаях у животных возможны беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха. Указанные симптомы после отмены препарата в большинстве случаев обычно проходят самопроизвольно. | В рекомендуемых дозах Зитрококс хорошо переносится собаками и кошками, в редких случаях у животных возможны беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха. Указанные симптомы после отмены препарата в большинстве случаев обычно проходят самопроизвольно. | ||
В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, применение Зитрококса прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства. | В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, применение Зитрококса прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства. | ||
Зитрококс не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом, аминогликозидами, глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее, чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного препарата. | Зитрококс не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом, аминогликозидами, глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее, чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного препарата. | ||
Зитрококс не предназначен для применения продуктивным животным. | Зитрококс не предназначен для применения продуктивным животным. | ||
==IV. Меры личной профилактики== | ==IV. Меры личной профилактики== | ||
При работе с Зитрококсом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. По окончании работы необходимо вымыть руки теплой водой с мылом. | При работе с Зитрококсом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. По окончании работы необходимо вымыть руки теплой водой с мылом. | ||
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Зитрококсом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. | При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Зитрококсом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. | ||
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). | В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). | ||
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Ourofino Saude Animal Ltda»/ «Оуро Фино Сауде Энималь Лтда» Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, СЕР 14140-000 Cravinhos -SP-Brasil. | Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Ourofino Saude Animal Ltda»/ «Оуро Фино Сауде Энималь Лтда» Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, СЕР 14140-000 Cravinhos -SP-Brasil. | ||
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «ЛИРУС», 115093 ул. Большая Серпуховская д. 31, корп. 12, эт. 3. | Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «ЛИРУС», 115093 ул. Большая Серпуховская д. 31, корп. 12, эт. 3. | ||
Версия от 14:10, 8 августа 2023
Инструкция по применению лекарственного препарата Зитрококс для лечения болезней бактериальной этиологии и профилактики послеоперационных осложнений у собак и кошек (Организация-разработчик: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Spain)
Название
Зитрококс
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Зитрококс (Zitrocox). Международные непатентованные наименования действующих веществ: азитромицин, мелоксикам. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Выпускают Зитрококс в двух дозировках: 50 мг и 200 мг, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно азитромицин - 50 мг и 200 мг, мелоксикам - 0,5 мг и 2 мг, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, диоксид кремния, диоксид титана, магния стеарат, крахмал гликолята натрия, лактозу М 200, поливинилпирролидон 30К (повидон), тальк, изопропиловый спирт, воду очищенную.
По внешнему виду препарат представляет собой круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки лососевого цвета. Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Зитрококс запрещается применять по истечении срока годности.
Зитрококс выпускают расфасованным по 6 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги, помещенных поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Хранят Зитрококс в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°C до 30°C в недоступном для детей месте.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
Зитрококс относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и противовоспалительным действием. Входящий в состав препарата азитромицин - антибиотик группы макролидов (подгруппа азалидов) обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении грамотрицательных (Actinohaeillus pleuropneumoniae, Actinobacillus lignieresi, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella imiltocida, Legionella pneumophila, Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp,, Campylobacter spp., Fusobacterium spp., Salmonella spp., Escherichia coli) и грамположительных (Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens) бактерий, а также Chlamydia spp. и Mycoplasma spp.
Механизм действия азитромицина заключается в подавлении бактериального синтеза белка микробной клетки путем связывания с рибосомой 50 S субъединицей. Азитромицин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме, достигая в тканях концентраций, которые значительно превышают концентрацию антибиотика в крови. Выраженная антимикробная активность азитромицина обусловлена также способностью накапливаться в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, достигая концентраций, превышающих в несколько раз его концентрации в интактных тканях. Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и желчью.
Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство группы оксикамов, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, механизм которого основан на способности ингибировать выработку циклоксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавлять преимущественно циклооксигеназу-II, влияющую на процесс синтеза воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, отек и боль. При пероральном применении мелоксикам легко всасывается в кишечнике, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 7,5 часов.
Метаболизируется мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до 75%) в основном в виде метаболита глюкоуроновой кислоты, период полувыведения состав ляет 24 часа.
Зитрококс по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действиями.
III. Порядок применения
Зитрококс назначают собакам и кошкам с лечебной целью при заболеваниях бактериальной этиологии органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, опорно-двигательного аппарата, ротовой полости (гингивит и периодонтит) а также для лечения и профилактики послеоперационных инфекций, возбудители которых чувствительны к азитромицину.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, антибиотикам группы макролидов, нестероидным противовоспалительным средствам, язвы желудка и 12-перстной кишки, выраженная почечная и печеночная недостаточность, геморрагический синдром. Зитрококс применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки во время кормления в следующих дозах:
Зитрококс 50 мг:
- 1-й день лечения - 2 таблетки на 5 кг массы животного,
- 2-й и последующие дни лечения - 1 таблетка на 5 кг массы животного.
Зитрококс 200 мг:
- 1-й день лечения - 2 таблетки на 20 кг массы животного,
- 2-й и последующие дни лечения — 1 таблетка на 20 кг массы животного.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач в зависимости от патогенеза заболевания и клинического состояния животного. При остром течении болезни курс лечения животных состав ляет 3-5 дней. При хроническом течении болезни курс лечения собак не должен превышать 12 дней, курс лечения кошек не должен превышать 5 дней. Симптомы передозировки препарата у животного могут проявляться рвотой, диареей, анорексией, угнетенным состоянием, в редких случаях возможно кровотечение. Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку Зитрококс применяют под наблюдением ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске дозы лечение необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения. В рекомендуемых дозах Зитрококс хорошо переносится собаками и кошками, в редких случаях у животных возможны беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха. Указанные симптомы после отмены препарата в большинстве случаев обычно проходят самопроизвольно. В случае проявления аллергических реакций у чувствительного к компонентам препарата животного, применение Зитрококса прекращают и назначают антигистаминные и симптоматические средства.
Зитрококс не следует применять одновременно с бактерицидными антибиотиками, макролидами и хлорамфениколом, аминогликозидами, глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее, чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного препарата. Зитрококс не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Зитрококсом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. По окончании работы необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Зитрококсом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Ourofino Saude Animal Ltda»/ «Оуро Фино Сауде Энималь Лтда» Rodovia Anhanguera SP 330 km 298, СЕР 14140-000 Cravinhos -SP-Brasil. Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «ЛИРУС», 115093 ул. Большая Серпуховская д. 31, корп. 12, эт. 3.