МИКСОГЕМ 1+2 инструкция по применению
Лекарственная форма
| МИКСОГЕМ 1+2 |
лиофилизат для приготовления суспензий для инъекций (живая аттенуированная вакцина), суспензия для инъекций (рекомбинантная вакцина) лиофилизированный компонент -1 см3 (4 дозы); жидкий компонент - 2 мл (4 дозы)
рег. 77-1-02.25-5269 №ПВР-1-02.25/04044 от 29.01.2025 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование: вакцина против вирусной геморрагической болезни и миксоматоза кроликов комбинированная
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензий для инъекций (живая аттенуированная вакцина), суспензия для инъекций (рекомбинантная вакцина)
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ: - лиофилизированный компонент: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая аттенуированная вакцина), изготовлен из аттенуированного штамма вируса миксоматоза кроликов «МАРС-16», полученного в перевиваемой культуре клеток почки зеленой мартышки Vero с активностью не менее 10^’^ ТЦЦзо/мл со средой высушивания, содержащей гидролизат казеина, декстран 70, сорбит, сахарозу, желатин. - жидкий компонент: суспензия для инъекций (рекомбинантная вакцина), изготовлен из рекомбинантных главных капсидных белков (vp60) вируса геморрагической болезни кроликов 1 -го и 2-го генотипов, которые представляют собой обработанную димером этилинимина кулътуральную жидкость, содержащую продукты экспрессии (vp60) культуры клеток насекомых Hi-5, инфицированной рекомбинантными вирусами ядерного полиэдроза калифорнийской совки Autographa califomica (AcNPV) со вставкой ORF-1 вируса геморрагической болезни кроликов генотипа GH (штамм «AcORF-l.RHDV-GH») и генотипа GI2 (штамм «AcORF-l.RHDV-G12») с содержанием не менее 50 мкгмл по белку с добавлением «Карбопол-971р» (не более 2 мгмл) в качестве адъюванта и натрия мертиолята в качестве консерванта (не более 0,1мгмл).
Дозировка: лиофилизированный компонент -1 см3 (4 дозы); жидкий компонент - 2 мл (4 дозы)
Количество в потребительской упаковке: Лиофилизированный компонент вакцины - по 1 см3 (4 дозы), жидкий компонент вакцины по 2,0 мл (4 дозы) в стеклянные флаконы вместимостью 3,0 мл. Флаконы с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры, по 5 флаконов с лиофилизированным компонентом и 5 флаконов с жидким компонентом.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ: Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины
Показания к применению препарата
Противопоказания к применению препарата
Условия хранения
Побочные эффекты
Дата последнего изменения: 10-04-2025