Онсиор™ раствор для инъекций инструкция по применению
Онсиор™ раствор для инъекций
препарата Онсиор™ раствор для инъекций для специалистов
и утверждено компанией-производителем
2019 года
Лекарственная форма
|
|
Онсиор™ раствор для инъекций |
Раствор для инъекций 20 мг/мл
рег. 826-3-2.17-3578№ПВИ-3-2.17/04922 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Онсиор™ таблетки
Таблетки для орального применения (для кошек) от бежевого до коричневого цвета, круглые, с оттиском “NA” на одной стороне и оттиском “АК” на другой стороне.
| 1 таб. | |
| робенакоксиб | 6 мг |
Вспомогательные вещества: дрожжи, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Расфасованы по 6 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 шт. в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Таблетки для орального применения (для собак) от бежевого до коричневого цвета, круглые, с оттиском “NA” на одной стороне и оттиском “АК” на другой стороне.
| 1 таб. | |
| робенакоксиб | 5 мг |
Вспомогательные вещества: дрожжи, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор идентичный говядине, повидон (К-30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Расфасованы по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 шт. в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Таблетки для орального применения (для собак) от бежевого до коричневого цвета, круглые, с оттиском “NA” на одной стороне и оттиском “BE” на другой стороне.
| 1 таб. | |
| робенакоксиб | 10 мг |
Вспомогательные вещества: дрожжи, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор идентичный говядине, повидон (К-30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Расфасованы по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 шт. в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Таблетки для орального применения (для собак) от бежевого до коричневого цвета, круглые, с оттиском “NA” на одной стороне и оттиском “CD” на другой стороне.
| 1 таб. | |
| робенакоксиб | 20 мг |
Вспомогательные вещества: дрожжи, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор идентичный говядине, повидон (К-30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Расфасованы по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 шт. в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Таблетки для орального применения (для собак) от бежевого до коричневого цвета, круглые, с оттиском “NA” на одной стороне и оттиском “BCK” на другой стороне.
| 1 таб. | |
| робенакоксиб | 40 мг |
Вспомогательные вещества: дрожжи, целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза порошкообразная, ароматизатор идентичный говядине, повидон (К-30), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Расфасованы по 7 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1, 2, 5 или 10 шт. в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение 826-3-2.17-3579 № ПВИ-3-2.17/04923 от 01.03.17
Онсиор™ раствор для инъекций
Раствор для инъекций светло-розового цвета, прозрачный
| 1 мл | |
| робенакоксиб | 20 мг |
Вспомогательные вещества: этанол безводный, полоксамер 188, лимонной кислоты моногидрат, натрия пиросульфит (Е223), натрия гидроксид, макрогол 400, вода д/и.
Расфасован по 20 мл во флаконы из цветного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещены поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение 826-3-2.17-3578 № ПВИ-3-2.17/04922
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Робенакоксиб – НПВС группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 – конститутивная форма энзима, выполняет защитные функции, в т.ч. в ЖКТ и почках; ЦОГ-2 – индуцируемая форма энзима, отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕ2, вызывающих боль, воспаление и жар.
После подкожного введения препарата робенакоксиб быстро всасывается из места инъекции, при пероральном введении – быстро всасывается в кишечнике. Поступает в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация в плазме при применении раствора для инъекций отмечается через 1 ч, биодоступность составляет 69% у кошек и 88% у собак. При пероральном применении максимальная концентрация в плазме отмечается через 0.5 ч, биодоступность составляет 49% у кошек и 62% у собак при применении таблеток с кормом и 84% – без корма.
Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично – с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1.2 ч, кошек – 1.1-1.7 ч.
Онсиор™ по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению
Назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, в т.ч.:
- острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи);
- воспалительные заболевания мягких тканей;
- в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
Порядок применения
Раствор для инъекций
Применяют кошкам и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного).
При хирургических вмешательствах препарат вводят примерно за 30 мин до введения в наркоз. В послеоперационный период в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарат вводят в течение 1-2 дней.
При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата препарат применяют для снятия острой боли однократно или двукратно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба/кг массы животного); дальнейшее лечение рекомендуется продолжить препаратом в форме таблеток в соответствии с инструкцией по применению.
Таблетки
Применяют собакам и кошкам индивидуально, 1 раз/сут, в дозах, указанных в таблице:
| Вид и масса животного | Доза действующего вещества (мг/таб.) и количество таблеток на животное | ||||
| 6 мг | 5 мг | 10 мг | 20 мг | 40 мг | |
| Кошки | |||||
| от 2.5 кг до 6 кг | 1 таб. | ||||
| от 6 кг до 12 кг | 2 таб. | ||||
| Собаки | |||||
| от 2.5 кг до 5 кг | 1 таб. | ||||
| от 5 кг до 10 кг | 1 таб. | ||||
| от 10 кг до 20 кг | 1 таб. | ||||
| от 20 кг до 40 кг | 1 таб. | ||||
| от 40 кг до 80 кг | 2 таб. | ||||
Рекомендуется давать препарат отдельно от кормления, но, при необходимости, препарат может быть дан вместе с кормом. Таблетки не следует дробить или разламывать.
Онсиор™ таблетки для кошек применяют при оперативных вмешательствах за 30 мин до введения в наркоз в дозе 1-2.4 мг/кг массы животного; лечение можно продолжать в течение периода длительностью до 2 дней после операции; при заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат применяют до 6 дней.
Онсиор™ таблетки для собак применяют за 30 мин до или после кормления в дозе 1-2 мг/кг массы животного.
Курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность лечения составляет 7 дней. Если по истечении 10 дней клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
При передозировке у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство ЖКТ, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
Противопоказания к применению
- индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата;
- гиповолемия;
- артериальная гипотензия;
- состояние дегидратации;
- масса животного менее 2.5 кг.
При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
Особые указания и меры личной профилактики
Запрещено применять препарат беременным и лактирующим самкам, щенкам моложе 2-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Онсиор™ раствор для инъекций не следует применять одновременно с другими НПВС, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Онсиор™ таблетки не следует применять одновременно с другими НПВС и в течение 24 ч после их отмены, диуретиками, а также ингибиторами АПФ и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови из-за вероятности взаимного усиления токсического действия.
Меры личной профилактики
При применении препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Онсиор™. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения
Онсиор™ раствор для инъекций следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С.
Онсиор™ таблетки следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С. Срок годности при соблюдении условий хранения – 4 года с даты производства.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Дата последнего изменения: 03-09-2024