СИЛЕО® инструкция по применению
препарата СИЛЕО® для специалистов
и утверждено компанией-производителем
2017 года
Лекарственная форма
|
СИЛЕО® |
Гель для введения через слизистую оболочку ротовой полости 0.1 мг/1 мл
рег. №15747 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для введения через слизистую оболочку ротовой полости в виде прозрачной, однородной массы зеленого цвета, без пузырьков воздуха.
1 мл | |
дексмедетомидина гидрохлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, бриллиантовый голубой, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (соляная кислота), вода очищенная.
Расфасован по 3 мл в шприц-дозатор, упакованный в картонную коробку. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение № 15747 от 04.07.16
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Дексмедетомидин, входящий в состав препарата Силео®, является мощным селективным альфа2-адреномиметиком, который ингибирует высвобождение норадреналина, блокирует рефлекс испуга и противодействует возбуждению. За счет уменьшения центральной норадренергической и серотонинергической нейротрансмиссии дексмедетомидин является эффективным в борьбе с тревогой и беспокойством у собак при высоком уровне шума.
В дополнение к анксиолитическому действию дексмедетомидин имеет и другие зависимые от дозы фармакологические эффекты, такие как уменьшение ЧСС и понижение температуры тела, а также сужение периферических сосудов.
Концентрация лекарственного препарата в крови достигает максимума через 30-40 мин. Биодоступность препарата у собак при введении через слизистую оболочку ротовой полости составляет 28%. Дексмедетомидин метаболизируется более чем на 98%, преимущественно в печени, с периодом полувыведения у собак в пределах от 30 мин до 3 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой и в незначительном количестве с фекалиями.
По степени воздействия на организм дексмедетомидина гидрохлорид относится к высокоопасным веществам (2 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению
- для устранения симптомов тревоги и беспокойства у собак при высоком уровне шума.
Порядок применения
Силео® вводят через слизистую оболочку ротовой полости, между щекой и десной.
Лекарственный препарат необходимо вводить с момента появления первых признаков волнения или при обнаружении владельцем типичных причин, вызывающих беспокойство животного (звук фейерверков, грома и т.д.). Типичные признаки беспокойства и страха: частое и тяжелое дыхание, дрожь, частая смена места, поиск укромного места (например, под мебелью или в темных местах), отказ от приема корма и лакомства, непроизвольное мочеиспускание, дефекация, слюнотечение и т.д.
На поршне шприца с лекарственным препаратом имеются точки с разделительными линиями. Одно деление соответствует объему препарата 0.25 мл (одна точка), 3 мл (10 точек).
Дозировать лекарственный препарат необходимо в соответствии с массой животного.
В таблице указаны дозы в соответствии с весом собаки. Если вводимая доза больше шести точек (1.5 мл), необходимо половину дозы вводить на слизистую оболочку с одной стороны ротовой полости, а другую половину дозы – с другой стороны. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Вес собаки (кг) | Количество точек |
2-5.5 | 1 |
5.6-12 | 2 |
12.1-20 | 3 |
20.1-29 | 4 |
29.1-39 | 5 |
39.1-50 | 6 |
50.1-62.5 | 7 |
62.6-75.5 | 8 |
75.6-89 | 9 |
89.1-100 | 10 |
Необходимо избегать проглатывания собакой препарата, т.к. в этом случае значительно уменьшается его эффективность. Также не рекомендуется кормить собаку в течение 15 мин после введения препарата.
Если признаки беспокойства появились вновь или было допущено проглатывание препарата, повторное введение допускается не ранее чем через 2 ч после предыдущего введения. Допускается введение препарата до 5 раз в период одного события.
У животных, находящихся в крайне нервном или возбужденном состоянии, фармакологический ответ, индуцированный препаратом, может быть снижен.
Инструкция по использованию шприца для дозирования лекарственного препарата
Подготовка шприца перед первым дозированием
1. При работе с лекарственным препаратом следует надеть непроницаемые перчатки.
Рис.1
2. Шприц следует держать так, чтобы можно было видеть маркировку на поршне шприца.
Рис.2
3. Удерживая поршень левой рукой, разблокировать кольцо-дозатор, повернув его на себя, пока оно не окажется в состоянии свободного скольжения.
Рис.3
4. Переместить кольцо-дозатор на противоположный конец поршня.
Рис.4
5. Удерживая поршень правой рукой, левой зафиксировать кольцо-дозатор, повернув его на себя.
Рис.5
Подбор дозы и введение препарата
6. Удерживая поршень, открыть кольцо-дозатор, повернув его к себе. Не следует тянуть поршень.
Рис.6
7. Переместить кольцо-дозатор до рекомендованной дозы.
Рис.7
8. Расположить кольцо-дозатор так, чтобы линия после точки соответствовала рассчитанной дозе. Зафиксировать кольцо-дозатор, повернув его на себя. Перед введением необходимо убедиться, что кольцо-дозатор зафиксировано.
Рис.8
9. Потянуть сильно колпачок, удерживая корпус шприца. Обратить внимание, что колпачок прилегает очень плотно (следует тянуть, но не крутить). Следует сохранить колпачок для закрытия шприца с остатками препарата.
Рис.9
10. Поместить наконечник шприца между щекой и десной собаки, а затем нажать на поршень до упора в кольцо-дозатор. Не допускать проглатывания препарата.
Рис.10; Рис.11
11. Использованный шприц с остатками препарата вернуть в упаковку, т.к. препарат чувствителен к свету. Необходимо убедиться, что коробка закрыта. Снять перчатки.
Рис.12
Узнайте, как просто пользоваться Силео®, посмотрев видео на sileodog.com
Препарат применяют, как правило, однократно.
Особенностей действия препарата Силео® при первом применении и отмене не установлено.
Побочные эффекты
Периферическая вазоконстрикция может сопровождаться бледностью слизистой оболочки в месте введения лекарственного препарата. Также может наблюдаться седативный эффект, рвота и недержание мочи. Крайне редко возможны тревога, отеки вокруг глаз и признаки гастроэнтерита.
В случае передозировки у животного могут наблюдаться признаки сонливости, уровень и продолжительность которых зависят от дозы. В этом случае животному необходимо обеспечить теплое место. Также могут наблюдаться снижение ЧСС, незначительное снижение АД и частоты дыхания, расширение зрачков, угнетение моторной и секреторной функций ЖКТ, диурез, гипергликемия и незначительное снижение температуры тела.
Эффекты Силео® могут быть устранены с помощью специфического антидота атипамезола (альфа2-адреноблокатор). Доза атипамезола (мл) при концентрации 5 мг/мл равна 1/16 объема препарата Силео®.
Противопоказания к применению
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- тяжелые системные заболевания, например, терминальные стадии почечной или печеночной недостаточности;
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Не следует использовать лекарственный препарат у животного, очевидно находящегося под седативным действием от предыдущей дозы.
Данные о применении препарата Силео® у беременных животных, животных в период лактации, а также щенков моложе 16 недель и собак старше 17 лет отсутствуют. Поэтому использование препарата у указанных групп животных не рекомендуется.
Силео® не предназначен для применения продуктивным животным.
Одновременное применение препарата Силео® с другими средствами, угнетающими ЦНС, может привести к усилению эффекта дексмедетомидина, поэтому дозу препарата необходимо скорректировать.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Силео® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Силео®, а также беременным женщинам следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. У беременных женщин контакт с лекарственным препаратом может привести к сокращению матки и снижению АД у плода.
При попадании препарата в организм человека могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение дыхания, брадикардия, гипотензия, сухость во рту и гипергликемия. Клинические эффекты зависят от дозы препарата и более выражены у маленьких детей, чем у взрослых. Респираторные и гемодинамические симптомы следует лечить симптоматически.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку), при этом нельзя управлять автомобилем.
Пустые шприцы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности
Дата последнего изменения: 03-09-2024