ВЕЗОТИЛ® инструкция по применению

    ВЕЗОТИЛ®

    ВЕЗОТИЛ®

    Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ВЕЗОТИЛ®
    Основано на официально утвержденной инструкции по применению
    препарата ВЕЗОТИЛ® для специалистов
    и утверждено компанией-производителем
    2024 года

    Дата обновления: 2024.05.17

    Лекарственная форма


    ВЕЗОТИЛ®
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

    рег. 77-3-29.23-5075№ПВР-3-29.23/03889
    от 12.04.24
    – Действующее

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированной массы белого, белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета, растворитель – бесцветная прозрачная жидкость; восстановленный раствор препарата представляет собой бесцветную или с желтоватым оттенком прозрачную жидкость, допускается появление или усиление желтого или желто-зеленого оттенка при хранении.

    1 фл.
    тилетамина основание (эквивалентно тилетамина гидрохлорида) 250 мг (290.85 мг)
    золазепама основание (эквивалентно золазепама гидрохлорида) 250 мг (281 мг)

    Вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат – 410 мг, натрия сульфат – 18.15 мг.

    Растворитель: вода д/и – 5 мл.

    Препарат и растворитель выпускают расфасованными по 1000 мг и по 5 мл, соответственно, в герметично закрытых стеклянных флаконах, укупоренных пробками и закатанных алюминиевыми колпачками.
    Везотил® упакован в картонные коробки, содержащие 1 флакон с препаратом и 1 флакон с растворителем.

    Регистрационное удостоверение 77-3-29.23-5075 № ПВР-3-29.23/03889 от 12.04.24

    Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

    Средство для наркоза (для неингаляционной общей анестезии).

    Тилетамин является диссоциативным анестетиком общего действия, антагонист рецепторов NMDA. Тилетамин препятствует формированию гипервозбудимости спинальных нейронов, подавляя прогрессирующее повышение числа ноцицептивных нейрональных ответов, снижая временную потенциацию и суммацию боли. При уже сформировавшейся сенситизации тилетамин уменьшает обусловленные активацией NMDA-рецепторов изменения трансмиссии ноцицептивных стимулов, и таким образом препятствует развитию гиперальгезии. Тилетамин вызывает выраженный анальгетический эффект, обладает противосудорожным и седативным свойствами, без достаточного миорелаксирующего эффекта. Тилетамин не подавляет глотательный, гортанный, кашлевой рефлексы, не угнетает дыхательную систему.

    Золазепам является производным пиразолодиазепинона – транквилизатором бензодиазепинового ряда. Угнетает подкорковые области мозга, вызывая анксиолитическое и седативное действия, обеспечивает расслабление скелетной мускулатуры. Золазепам – агонист бензодиазепиновых рецепторов. Бензодиазепины, аллостерически взаимодействуя с ГАМК-рецепторами, увеличивают сродство ГАМК к этим рецепторам, тем самым увеличивается поступление ионов хлора внутрь нейронов и повышается тормозной постсинаптический потенциал, что снижает возбудимость нейронов. Золазепам предотвращает судороги, вызванные тилетамином, при этом усиливает его анестетическое действие, ускоряет восстановление после наркоза.

    Комбинация тилетамина и золазепама представляет собой ненаркотическое, небарбитуратное инъекционное анестезирующее средство для кошек и собак, которое применяется как при малых диагностических процедурах, так и при значительных хирургических вмешательствах.

    Мальтоза используется в качестве вспомогательного вещества, при парентеральном введении под действием мальтазы в почечных канальцах она гидролизуется до глюкозы. Таким образом мальтоза является дополнительным источником энергии и практически полностью усваивается организмом.

    Фармакокинетика

    Всасывание

    Время наступления анестезии после в/м введения индивидуально, поэтому после инъекции препарата следует установить тщательное наблюдение за животным.

    У кошек начало действия препарата после в/в введения наступает через 0.5-1 минуту, после в/м введения – через 1.5-7 минут. Продолжительность анестезии зависит от дозы, но максимальный эффект как правило наблюдается через 20-60 минут. Период восстановления после наркоза от 1 до 1.5 ч.

    У собак начало действия препарата после в/в введения наступает через 1-2 минуты, после в/м введения – через 7-8 минут. Средняя продолжительность анестезии составляет около 30 минут, период восстановления – до 4 ч.

    Метаболизм и выведение

    На продолжительность периода восстановления оказывают влияние доза, возраст животного, хронические заболевания.

    Действующие вещества тилетамин и золазепам метаболизируются в печени и выводятся с мочой. Кумулятивный эффект отсутствует. T1/2 тилетамина в плазме крови собак составляет 1.2 ч, золазепама – 1 ч. У кошек T1/2 тилетамина составляет 2.5 ч, золазепама – 4.5 ч.

    По степени воздействия на организм препарат относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).

    Показания к применению

    • для общей анестезии животных (собак и кошек) при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах разной сложности;
    • для седации животных при проведения клинического осмотра.

    Порядок применения

    Везотил® применяют однократно в/в и в/м.

    Препарат вводят в следующих дозах (в пересчете на основания):

    Назначение Внутримышечное введение Внутривенное введение
    Собаки
    Клинический осмотр 7-10 мг/кг 5 мг/кг
    Кратковременная общая анестезия при хирургических вмешательствах 10-15 мг/кг 7.5 мг/кг
    Длительная общая анестезия при обширных болезненных хирургических вмешательствах 15-25 мг/кг 10 мг/кг
    Кошки
    Клинический осмотр 10 мг/кг 5 мг/кг
    Длительная общая анестезия при обширных болезненных хирургических вмешательствах 15 мг/кг 7.5 мг/кг

    При необходимости препарат может быть введен повторно, в дозах не выше 1/3-1/2 от первоначальной дозы. При этом общая доза препарата не должна превышать максимально допустимую: 30 мг/кг для собак и 72 мг/кг для кошек; минимальная летальная доза для обоих видов животных – 100 мг/кг.

    За 24 ч до введения следует отказаться от приема антипаразитарных препаратов, если животное носит антипаразитарный ошейник, его необходимо снять. Перед применением следует выдержать 12-часовую голодную диету.

    Инфузия с постоянной скоростью – доза 0.5-2 мг/кг/ч.

    Или по схеме:

    • 0-15 мин – доза 6 мг/кг/ч (период без оперативного вмешательства);
    • 15-30 мин – доза 3 мг/кг/ч;
    • 30 мин – до окончания операции (но не более 180 мин) – доза 1.5 мг/кг/ч.

    При длительности операции более 3 ч необходима дополнительная корректировка. Использование инфузомата позволяет снизить общую дозу вводимого препарата и таким образом уменьшить нагрузку на организм.

    Премедикация – за 15 минут до введения препарата рекомендуется введение следующих препаратов:

    • антигистаминные (димедрол – 1% в дозе10 мг/кг);
    • холинолитики (атропина сульфат – 0.1% в дозе: собакам – 0.1 мг/кг массы животного; кошкам – 0.05 мг/кг массы животного).

    Анальгетическое действие препарата Везотил® более длительное, чем вызываемый хирургический наркоз. Выход из наркоза постепенный (2-6 ч) и спокойный при условии отсутствия шума и яркого света. При выходе из наркоза животному следует обеспечить спокойное место и контроль за его состоянием.

    Правила приготовления и введения раствора

    Для приготовления раствора непосредственно перед применением с соблюдением правил асептики и антисептики содержимое флакона с лиофилизированным порошком растворяют при помощи прилагаемого растворителя.

    Во флакон с препаратом необходимо ввести весь объем растворителя (5 мл). Для приготовления раствора допустимо применять только прилагаемый растворитель или воду для инъекций. Использование в качестве растворителя иного раствора или раствора лекарственного препарата недопустимо. После добавления растворителя к лиофилизированному порошку флакон необходимо легко встряхнуть. Перед отбором дозы готового раствора необходимо убедиться в полном растворении лиофилизата.

    В 1 мл готового раствора содержится 100 мг действующих веществ: 50 мг тилетамина и 50 мг золазепама.

    Побочные эффекты

    При введении высоких доз или при непереносимости препарата может возникнуть апноэ. В редких случаях во время пробуждения может наблюдаться рвота, гиперсаливация и бронхиальная гиперсекреция (если перед наркозом не была проведена премедикация атропином). В период действия препарата могут наблюдаться непроизвольные мышечные подергивания, гипертонус, цианоз, ригидность мышц.

    Симптомы передозировки: остановка дыхания, остановка сердца.

    Лечение: проводят искусственную вентиляцию легких, симптоматическую терапию.

    Противопоказания к применению

    • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

    • заболевания поджелудочной железы;

    • выраженные нарушения функции сердечно-сосудистой системы;

    • выраженные нарушения функции дыхательной системы;

    • гипертония;

    • беременность;

    • лактация;

    • при проведении абдоминального родоразрешения (кесарево сечение);

    • не предназначен для применения продуктивным животным.

    Особые указания и меры личной профилактики

    Применение при беременности и лактации

    Везотил противопоказан беременным животным и при кесаревом сечении, т.к. препарат проникает через плаценту и может вызвать угнетение дыхания плода.

    Препарат не предназначен для применения у животного в период лактации и у потомства.

    Животным с заболеваниями почек дозу препарата следует снизить.

    Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не отмечается.

    Препарат предназначен для однократного применения.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение препарата Везотил® и фенотиазина вызывает угнетение дыхания и сердечной деятельности, гипотензию, гипотермию и отек легких.

    При одновременном применении препарата Везотил® с барбитуратами или ингаляционными анестетиками дозу последних необходимо снизить.

    Препарат может усиливать действие миорелаксантов, лекарственных средств для общей анестезии, наркотических анальгетиков, других лекарственных средств, действующих на ЦНС.

    Не рекомендуется одновременное применение с симпатомиметиками и лекарственными средствами, обладающими стимулирующим воздействием на сердечно-сосудистую систему.

    Одновременное применение с левомицетином пролонгирует анестезию у кошек.

    Меры личной профилактики

    При работе с препаратом Везотил® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

    Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.

    При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку от препарата).

    Пустые упаковки из-под лекарственного препарата и растворителя запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей и животных месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25°С.

    После приготовления препарата готовый раствор можно хранить не более 10 суток в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) и не более 48 ч при комнатной температуре. Не замораживать.

    Неиспользованный лекарственный препарат и готовый раствор по истечении указанных сроков хранения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

    Срок годности

    Срок годности препарата – 2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпуск только для стационаров. Не подлежит реализации через аптечную (розничную) сеть.

    Дата последнего изменения: 03-09-2024